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喜讯!杭州远大生物制药有限公司质检中心获首张生物制品领域CNAS认可证书

2022年11月,杭州远大生物制药有限公司质检中心收到中国合格评定国家认可委员会颁发的正式认可证书(注册号:L17318),为杭远获得的首张CNAS认可证书。认可的检测能力范围包含1个大类:生物制品(微生态活菌制品)的7个项目。
      杭远质检中心已成为全国获得生物制品(微生态活菌制品)领域检测能力认可的11家实验室之一,是企业中第一家获得该领域认可的实验室。CNAS认可证书的获得标志着我中心具备了按照ISO/IEC 17025体系开展相关检测的技术能力,可在认可范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志,具有国际互认性、权威性和公信力。
      杭州远大生物制药有限公司质检中心,为杭州远大生物制药有限公司内设的检测实验室,于2020年12月正式成立,依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关应用说明、认可规则、行业相关法律、法规等要求,融合GMP相关要求,形成质量手册和程序文件等,并于2021年03月起进行体系试运行。试运行期间中心管理层组织多次体系内审及管理评审工作,不断完善和优化体系运行,在2022年03月通过CNAS文审阶段。2022年07月30日至31日,3位评审专家对实验室进行了线上/线下相结合的现场评审工作,对我中心的体系运行状态及认可领域人员技术能力表示高度认可。最终,对申请的两名授权签字人以及实验室申请的1个大类:生物制品(微生态活菌制品)的7个项目全部予以推荐。
      CNAS认可的顺利通过是杭远质量管理工作的又一重要里程碑,意味着杭远质检中心检测能力进入了新阶段,具备了国家认可的管理水平和国际化水准的检测能力,可实现国际范围内检测结果互认。杭远质检中心获得CNAS认可,进一步提升了企业核心竞争力,为促进杭远国内、外合作交流奠定了坚实的基础!