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思连康(双歧杆菌四联活菌片)最新产品说明书2019年04月15日修订版

思连康(双歧杆菌四联活菌片)是一种药物,主要作用是用于治疗与肠道菌群失调相关的腹泻、便秘、功能性消化不良。

杭州远大生物制药有限公司主导的“双歧杆菌四联活菌片”产品,属微生态制剂新药,拥有自主发明专利。

杭州远大生物制药有限公司秉承以人为本的宗旨,坚持“生产质量第一,营销诚信务实”的经营管理理念,致力于不断的发展与创新,先后获得“来杭投资先进企业”、“浙江省和谐劳动关系先进企业”、“AAA级信用企业”、“杭州市最具成长型中小工业企业”等荣誉称号,为全国人民能用上优质优价的前沿性生物产品而努力!

以下为杭州远大生物制药有限公司生产的思连康(双歧杆菌四联活菌片)最新产品说明书2019年04月15日修订版;

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

如真空包装漏气导致药品性状改变请勿服用,并及时与厂家联系。

如外包装小盒涂刮请勿购买。

【商品名称】思连康

【通用名称】双歧杆菌四联活菌片

【英文名称】Combined Bifidobacterium,Lactobacillus,Enterococcus and Bacillus cereus Tablets,Live

【汉语拼音】Shuangqiganjun Silian Huojun Pian

【成 份】本品为复方制剂,主要组成成份为:婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌。

【性 状】本品为类白色片剂。

【适 应 症】本品用于治疗与肠道菌群失调相关的腹泻、便秘、功能性消化不良。

【规  格】每片重0.5克。其中婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌分别应不低于0.5×10⁶CFU;蜡样芽孢杆菌应不低于0.5×10⁵CFU。

【用法用量】口服,一日3次,一次3片,重症可加倍服用或遵医嘱。餐后用温开水或温牛奶送服。

【不良反应】本品上市前临床试验未见明显不良反应,上市后报告了以下不良反应:皮疹、瘙痒、荨麻疹、盗汗、乏力、嗜睡、腹胀、腹痛、呕吐、稀便、腹泻。鉴于这些反应是由不确定数量的使用者自发报告,因此无法准确评估其发生频率或是确定与药物暴露的因果关系。

【禁 忌】 尚不明确。

【注意事项】

1.本品抽真空封装,开袋后不宜长期保存,应尽早服用。

2.当本品性状发生改变时禁用。

3.儿童必须在成人监护下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年用药】 上市后临床应用文献未提示特殊安全性问题。老年用药请遵医嘱。

【药物相互作用】

1.氯霉素、头孢菌素、红霉素、青霉素对本品中的活菌有抑制作用。

2.铋剂、鞣酸、药用碳、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌,不应合用。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】本品中婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌为健康人体肠道正常菌群,直接补充可抑制肠道中某些致病菌,维持正常肠道蠕动,调整肠道菌群平衡。蜡样芽孢杆菌在肠道中定植,消耗氧气,为双歧杆菌等厌氧菌营造厌氧环境,促进双歧杆菌等厌氧菌的生长和繁殖。

【药代动力学】 本品经口服进入肠道后,会在肠道内生长、繁殖、定植。其中蜡样芽孢杆菌不属于人体肠道正常菌群成员,在肠道中定植48小时后随粪便排出体外;而其余三种菌均是人体肠道中正常菌群,一般定植10天以上达到平衡。

【贮 藏】 于2~8℃避光保存和运输。

【包 装】 PVC、铝箔;12片X2板/盒,12片X4板/盒,15片X1板/盒,15片X2板/盒,15片X4板/盒,15片X12板/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】WS4-(S-001)-2003Z

【批准文号】国药准字S20060010

【生产企业】企业名称:杭州远大生物制药有限公司

地址:杭州市江干科技经济园二期工程14号厂房 邮政编码:310019

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