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思连康18片装

杭州远大生物制药有限公司秉承以人为本的宗旨,坚持“生产质量第一,营销诚信务实”的经营管理理念,致力于不断的发展与创新,先后获得“来杭投资先进企业”、“浙江省和谐劳动关系先进企业”、“AAA级信用企业”、“杭州市最具成长型中小工业企业”等荣誉称号,为全国人民能用上优质优价的前沿性生物产品而努力!

以下为杭州远大生物制药有限公司生产的思连康(双歧杆菌四联活菌片)最新产品说明书2022年12月16日修订版;

图片版:

文字版:

核准日期:2008年12月08日
修订日期:①2009年03月05日;②2011年01月19日;③2015年03月12日;④2015年07月06日;⑤2015年08月04日;⑥2017年10月11日;⑦2018年07月27日;⑧2018年08月08日;⑨2018年11月20日;⑩2019年04月15日;⑪2020年06月02日;⑫2020年07月13日;⑬2020年08月24日;⑭2021年06月15日;⑮2022年09月15日;⑯2022年12月16日

思连康
双歧杆菌四联活菌片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
如包装漏气导致药品性状改变请勿服用,并及时与厂家联系。
如外包装小盒涂刮请勿购买。

【药品名称】
通用名称:双歧杆菌四联活菌片
商品名称:思连康
英文名称:Combined Bifidobacterium ,Lactobacillus,Enterococcus and Bacillus cereus Tablets,Live
汉语拼音:Shuangqiganjun Silian Huojun Pian
【成份】本品为复方制剂,主要组成成份为:婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌。
【性状】本品为类白色片剂。
【适应症】本品用于治疗与肠道菌群失调相关的腹泻、便秘、功能性消化不良。
【规格】每片重0.5克。其中婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌分别应不低于0.5×10^6CFU;蜡样芽孢杆菌应不低于0.5×10^5CFU。
【用法用量】口服,一日3次,一次3片,重症可加倍服用或遵医嘱。餐后用温开水或温牛奶送服。
【不良反应】本品上市前临床试验未见明显不良反应。上市后报告了以下不良反应:皮疹、瘙痒、荨麻疹、盗汗、乏力、嗜睡、腹胀、腹痛、呕吐、稀便、腹泻。鉴于这些反应是由不确定数量的使用者自发报告,因此无法准确评估其发生频率或是确定与药物暴露的因果关系。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
1.本品开袋后不宜长期保存,应尽早服用。
2.当本品性状发生改变时禁用。
3.儿童必须在成人监护下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】
1.儿童(包括新生儿、婴幼儿)请遵医嘱。
2.为防止吞咽困难,可将药片碾碎冲服或嚼服。
3.因本品为活菌制剂,用温开水或温牛奶冲服时,温度不能高于40℃。
【老年用药】上市后临床应用文献未提示特殊安全性问题。老年用药请遵医嘱。
【药物相互作用】
1.氯霉素、头孢菌素、红霉素、青霉素对本品中的活菌有抑制作用。
2.铋剂、鞣酸、药用碳、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌,不应合用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品中婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌为健康人体肠道正常菌群,直接补充可抑制肠道中某些致病菌,维持正常肠道蠕动,调整肠道菌群平衡。蜡样芽孢杆菌在肠道中定植,消耗氧气,为双歧杆菌等厌氧菌营造厌氧环境,促进双歧杆菌等厌氧菌的生长和繁殖。
【药代动力学】本品经口服进入肠道后,会在肠道内生长、繁殖、定植。其中蜡样芽孢杆菌不属于人体肠道正常菌群成员,在肠道中定植48小时后随粪便排出体外;而其余三种菌均是人体肠道中正常菌群,一般定植10天以上达到平衡。
【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。
【包装】PVC、铝箔;9片×2板/盒,9片×4板/盒,9片×6板/盒,12片×2板/盒,12片×4板/盒,15片×1板/盒,15片×2板/盒,15片×4板/盒,15片×6板/盒,15片×12板/盒,15片×12板/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】WS4-(S-001)-2003Z(其中4为下标)
【批准文号】国药准字S20060010
【药品上市许可持有人】
药品上市许可持有人:杭州远大生物制药有限公司
药品上市许可持有人地址:浙江省杭州市上城区九环路63号(标准厂房14号楼)
邮政编码:310019
电话:0571-28021692
传真:0571-28020121
全国服务电话:400-6888-218
【生产企业】
企业名称:杭州远大生物制药有限公司
地址:浙江省杭州市上城区九环路63号(标准厂房14号楼)
邮政编码:310019
电话:0571-28021692
传真:0571-28020121
全国服务电话:400-6888-218